根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》有关规定，经资料审核和现场核查，大连美罗中药厂有限公司宁夏分公司符合《医疗器械注册管理办法》规定的有关要求，决定予以延续注册《医疗器械注册证》，具体信息附后。
特此通告。
附件：延续注册《医疗器械注册证》具体信息列表
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2020年4月20日
（此件公开发布）
附件
延续注册《医疗器械注册证》具体信息列表
证书编号 | 产品名称 | 注册人名称 | 生产地址 | 型号规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
宁械注准20152090007 | 伤科磁疗骨痛贴 | 大连美罗中药厂有限公司宁夏分公司 | 德胜工业园区109国道西侧功达物流9#楼29号房 | 1贴/袋×2袋/盒；1贴/袋×4袋/盒； 1贴/袋×5袋/盒；1贴/袋×10袋/盒； 8㎝×6㎝；10㎝×8㎝；11㎝×8.5㎝；12㎝×10㎝ | 伤科磁疗骨痛贴是在恒定磁场和远红外的物理作用下达到活血化瘀、行气镇痛、散结祛湿散寒的作用，主要由钕铁硼磁片、高分子热熔压敏胶、医用功能性无纺布、海星粉和硅油纸构成。 | 适用于缓解和改善由跌打损伤、软组织挫伤、骨质增生、肩周炎及腰肌劳损引起的肿胀疼痛。骨折患者需经复位伤口愈合后贴敷对促进骨质愈合起到辅助性作用。 | 2020年4月15日 | 2025年4月14日 | bwin中文-bwin亚洲 |
宁械注准20152090008 | 远红外颈肩磁疗痛可贴 | 大连美罗中药厂有限公司宁夏分公司 | 德胜工业园区109国道西侧功达物流9#楼30号房 | 1贴/袋×2袋/盒；1贴/袋×4袋/盒； 1贴/袋×5袋/盒；1贴/袋×10袋/盒； 8㎝×6㎝；10㎝×8㎝；11㎝×8.5㎝；12㎝×10㎝ | 远红外颈肩磁疗痛可贴是在恒定磁场和远红外的物理作用下达到活血化瘀、镇痛散结、祛湿散寒的作用，主要由钕铁硼磁片、远红外陶瓷粉、高分子热熔压敏胶、医用功能性无纺布、牡蛎壳粉和硅油纸构成。 | 适用于由颈椎病、肩周炎、腰椎病及腰肌劳损、腰间盘突出等引起的肿胀疼痛起到缓解和改善的辅助性作用。 | 2020年4月15日 | 2025年4月14日 | bwin中文-bwin亚洲 |
宁械注准20152090009 | 远红外风湿磁疗消痛贴 | 大连美罗中药厂有限公司宁夏分公司 | 德胜工业园区109国道西侧功达物流9#楼31号房 | 1贴/袋×2袋/盒；1贴/袋×4袋/盒； 1贴/袋×5袋/盒；1贴/袋×10袋/盒； 8㎝×6㎝；10㎝×8㎝；11㎝×8.5㎝；12㎝×10㎝ | 远红外风湿磁疗消痛贴是在恒定磁场和远红外的物理作用下达到行气活血、化瘀镇痛、祛湿散结的作用，主要由钕铁硼磁片、远红外陶瓷粉、甘油、高分子热熔压敏胶、医用功能性无纺布和硅油纸构成。 | 适用于由风湿性关节炎及类风湿性关节炎等症引起的疼痛、麻木、关节肿胀起到缓解和改善的辅助性作用。 | 2020年4月15日 | 2025年4月14日 | bwin中文-bwin亚洲 |
