根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》有关规定,经资料审核和现场核查,宁夏丹特义齿科技开发有限公司符合《医疗器械注册管理办法》规定的有关要求,决定予以延续注册《医疗器械注册证》,具体信息附后。
特此通告。
附件:延续注册《医疗器械注册证》具体信息列表
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2020年6月9日
(此件公开发布)
附件
延续注册《医疗器械注册证》具体信息列表
证书编号 | 产品名称 | 注册人名称 | 生产地址 | 型号规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
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宁械注准20202170006 | 定制式活动义齿 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 银川经开区金凤工业园集中服务中心1楼1-2套营业房及4层5层楼 | 定制式活动义齿 | 定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙构成;局部可摘义齿由人工牙、基托、固定体和连接体构成。 | 适用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失,置于患者口内。 | 2020年6月4日 | 2025年6月3日 | bwin中文-bwin亚洲 |