根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》有关规定，经资料审核和现场核查，中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司符合《医疗器械注册管理办法》规定的有关要求，决定予以核发《医疗器械注册证》，具体信息附后。
特此通告。
附件：核发《医疗器械注册证》具体信息列表
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2020年8月20日
（此件公开发布）
附件
核发《医疗器械注册证》具体信息列表
证书编号 | 产品名称 | 注册人名称 | 生产地址 | 型号规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
宁械注准20202140009 | 海藻纤维修复敷料（贴） | 中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司 | 宁夏永宁县望远镇工业园区A5号楼一号房 | 5g/片、 10g/片、 15g/片、 20g/片、 25g/片、 28g/片、30g/片、 35g/片、 40g/片、 45g/片、 60g/片 | 海藻纤维修复敷料（贴）由铝箔复合袋、海藻纤维修复敷料溶液和基材组成。海藻纤维修复敷料溶液由海洋天然生物褐藻经生物酶解反应提取的褐藻胶寡糖、微生物酶降解的卡拉胶寡糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、氯化钠、卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、纯化水组成。基材为生物纤维或非织造布。 | 适用于非慢性创面（浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面及激光术、光子嫩肤、果酸换肤术、微整形术后创面）的覆盖和护理以及皮炎湿疹、日光性皮炎、过敏性皮炎、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的修复与护理。可提高皮肤保湿能力，缓和刺激，延缓衰老，为创面愈合提供湿润的微环境。 | 2020年8月18日 | 2025年8月17日 | bwin中文-bwin亚洲 |
