根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》有关规定，经资料审核和现场核查，宁夏泉水药业有限公司符合《医疗器械注册管理办法》规定的有关要求，决定予以延续注册《医疗器械注册证》，具体信息附后。
特此通告。
附件：延续注册《医疗器械注册证》具体信息列表
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2020年9月28日
（此件公开发布）
附件
延续注册《医疗器械注册证》具体信息列表
证书编号 | 产品名称 | 注册人名称 | 生产地址 | 型号规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
宁械注准20202140001 | 医用外科口罩 | 宁夏泉水药业有限公司 | 银川市滨河新区水润东路1号 | 平面型耳挂式：无菌、非无菌 175mm×95mm | 医用外科口罩由以下材料构成：主体过滤材料：纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布。其他材料：金属裹塑材料（用于鼻夹）、弹性材料（用于口罩带）。 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止衣原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 | 2020年09月23日 | 2025年09月22日 | bwin中文-bwin亚洲 |
宁械注准20202140002 | 一次性使用医用口罩 | 宁夏泉水药业有限公司 | 银川市滨河新区水润东路1号 | 平面型耳挂式：非无菌 175mm×95mm | 一次性使用医用口罩由以下材料构成：主体过滤材料：纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布。其他材料：金属裹塑材料（用于鼻夹）、弹性材料（用于口罩带）。 | 用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 | 2020年09月23日 | 2025年09月22日 | bwin中文-bwin亚洲 |
宁械注准20202140008 | 医用防护口罩 | 宁夏泉水药业有限公司 | 银川市滨河新区水润东路1号 | 折叠型耳挂式：无菌 155mm×105mm | 医用防护口罩由以下材料构成：主体过滤材料：纺粘非织造布、聚丙烯熔喷布。其他材料：金属裹塑材料（用于鼻夹）、弹性材料（用于口罩带）。 | 医用防护口罩适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 | 2020年09月23日 | 2025年09月22日 | bwin中文-bwin亚洲 |
