根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》有关规定,经资料审核和现场核查,宁夏赛创医疗科技有限公司符合《医疗器械注册管理办法》规定的有关要求,决定予以核发《医疗器械注册证》,具体信息附后。
附件:宁夏赛创医疗科技有限公司《医疗器械注册证》
有关信息列表
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2020年11月9日
(此件公开发布)
附件
宁夏赛创医疗科技有限公司《医疗器械注册证》有关信息列表
证书编号 | 产品名称 | 注册人名称 | 生产地址 | 型号规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
宁械注准20202080011 | 无线可视气管插管观察引导用喉镜 | 宁夏赛创医疗科技有限公司 | 宁夏永宁县望远镇闽宁产业园宁夏创业谷•中小企业产业新城2号楼2-1号厂房 | SC-A3850-8、SC-A3850-10、SC-A4950-8、SC-A4950-10、SC-A3843-8、SC-A3843-10、SC-A3828-8、SC-A3828-10 | 产品由一次性无线可视气管插管观察引导用管芯、液晶显示器、无线手柄组成。 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管用。 | 2020年11月02日 | 2025年11月01日 | bwin中文-bwin亚洲 |
宁械注准20202080012 | 一次性无线可视气管插管观察引导用管芯 | 宁夏赛创医疗科技有限公司 | 宁夏永宁县望远镇闽宁产业园宁夏创业谷•中小企业产业新城2号楼2-1号厂房 | SC-A3850,SC-A4950,SC-A3843,SC-A3828 | 产品由连接端子、管身、管身上的定位器和管身头端组成。头端外部为不锈钢套,内含影像传感器和冷光源。 | 配合“无线可视气管插管观察引导用喉镜”中的液晶显示器和无线手柄使用。供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管。 | 2020年11月02日 | 2025年11月01日 | bwin中文-bwin亚洲 |