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关于5家特殊管理药品批发企业监督检查信息的通告(2020年 55号)
药品注册与生产监督管理处 2020-07-03

根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,bwin中文 对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。

 

附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息

 

 

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              202072

    (此件公开发布)

附件:

特殊管理药品批发企业监督检查信息

检查

时间

检查企业名称

检查

人员

检查情况

备注

1

519

宁夏源沣医药有限公司

吕莉、

周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业加强对特药管理人员相关法律法规的培训。

2

519

宁夏达美医药有限公司

吕莉、

周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品的监管。

3

6月4日

宁夏众欣联合方泽医药有限公司

徐世明、周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品的监管。

4

6月9日

重庆医药集团(宁夏)有限公司

吕莉、

周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业加强对特药管理人员相关法律法规的培训。

5

6月11日

宁夏医科大总医院制剂中心

吕莉、

周慧娟

处室对该院制剂中心盐酸美沙酮口服溶液配制情况进行现场检查,重点检查了制剂配制车间监控设备及原料药、成品的管理,抽查了部分配制、检验记录。

    存在缺陷项3项。

要求制剂中心对存在缺陷进行整改。



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