根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》有关规定，经银川仁和义齿有限公司申请，现注销该企业定制式义齿产品《医疗器械注册证》，证书编号：宁械注准20132630002。
特此通告。
附件：注销《医疗器械注册证》具体信息列表
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2020年4月23日
（此件公开发布）
附件
注销《医疗器械注册证》具体信息列表
证书编号 | 产品名称 | 注册人名称 | 生产地址 | 型号规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 有效期至 | 注销日期 | 注销机关 |
宁械注准20132630002 | 定制式义齿 | 银川仁和义齿有限公司 | 宁夏永宁县杨和镇宁和街胜利路口 | 固定义齿、活动义齿 | 定制式义齿分为活动义齿和固定义齿。 活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。活动义齿的主体原材料应经过医疗器械产品注册。 固定义齿分为固定修复体和固定义齿，其中固定修复体包括嵌体、部分冠、全冠、桩冠和种植体牙冠。固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。固定义齿的主体原材料应经过医疗器械产品注册。 | 活动义齿适用于牙列缺损。 固定义齿适用于残冠、四环素牙、氟斑牙、隐裂、牙齿缝隙过大及牙齿排列不整齐的修复。 | 2022年8月6日 | 2020年4月23日 | bwin中文-bwin亚洲 |
