根据《医疗器械监督管理条例》和《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》相关规定,经资料审核,宁夏尚位非凡医疗器械有限公司符合《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》规定的有关要求,决定予以备案,具体信息附后。
特此通告。
附件:医疗器械临床试验备案信息通报表
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2020年11月29日
(此件公开发布)
附件
医疗器械临床试验备案信息通报表
备案号 | 试验用医疗 器械名称 | 试验用医疗器械类别 | 临床试验名称 | 试验方案版本号 | 临床试验机构 | 试验起止日期 | 申办者(进口器械同时注明代理人) | 申办者/ 代理人电话 |
宁械临备20200001 | 腓肠神经传导速度检测仪 | 境内Ⅱ类 | SCV-Ⅰ型腓肠神经传导速度检测仪医疗器械临床试验 | B/0 | 宁夏医科大学总医院 | 2020年11月25日——2021年11月24日 | 宁夏尚位非凡医疗器械有限公司 | 15109617064 |