根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等有关规定，经资料审核，宁夏医科大学附属中医医院配制的十二味脑通合剂、康胃舒乐颗粒符合应用传统工艺配制中药制剂备案相关规定，予以备案，具体信息附后。
特此通告。
附件：宁夏医科大学附属中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表
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2021年3月19日
附件
宁夏医科大学附属中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表
医疗机构名称 | 传统中药制剂名称 | 配制单位名称 | 配制地址 | 备案时间 | 备案号 | 配制工艺路线 | 剂型 | 不良反应监测信息 |
宁夏医科大学附属中医医院 | 十二味脑通合剂 | 银川市中医医院 | 银川市解放西街231号 | 2021年3月18日 | 宁药制备字Z20210001000 | 将处方十二味药：安息香、石菖蒲、红花、醋乳香、醋没药、当归、海风藤、牛膝、牡丹皮、大黄、炙淫羊藿、盐杜仲，加水煎煮三次（第一次加水10倍量，浸泡1.5小时后煎煮，沸腾后煎煮2小时，留取芳香水保存备用；第二次和第三次均加水8倍量，沸腾后煎煮1小时），煎液滤过，合并煎液，减压浓缩至原体积的1/10，保持药液温度在70℃左右，搅拌下加入1%壳聚糖溶液，静置12h，离心分离，上清液浓缩至原体积1/2，加入芳香水，加入甜菊苷（按每1000ml加入0.4g～0.5g），搅匀，灌装（灌装规格200ml/瓶），灭菌，即得。 | 合剂 | 尚不明确 |
宁夏医科大学附属中医医院 | 康胃舒乐颗粒 | 银川市中医医院 | 银川市解放西街231号 | 2021年3月18日 | 宁药制备字Z20210002000 | 将处方：蜥蜴、鹿角胶、珍珠、生牡蛎、白及、干山药、三七、生黄芪、醋元胡，九味中药材饮片用纯化水快速清洗，待水分挥干后喷洒75%酒精，待酒精挥发完后放置于60℃恒温烘箱干燥，用清洁和消毒后的锤式粉碎机在洁净间将饮片粉碎成粗粉，再用高能纳米冲击磨粉碎成极细粉。将制得的康胃舒乐极细粉用60%乙醇喷洒制粒，放置于60℃恒温烘箱干燥6 h，测其水分在8%以下，筛分整粒，制成1000 g康胃舒乐颗粒，用聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜分装。每袋含康胃舒乐颗粒的重量为6 g。 | 颗粒剂 | 尚不明确 |
